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技術(shù)平臺概要

曼翔醫(yī)藥現(xiàn)有研發(fā)及辦公場地1.5萬平方米,專注于注射劑的各類項目研究。擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、各類型進口國產(chǎn)均質(zhì)機、穩(wěn)定性試驗箱、滲透壓儀、凍干機等設備,可提供從創(chuàng)新藥的先導化合物篩選到IND申報的技術(shù)服務全過程。同時公司配備網(wǎng)絡版工作站,支持全面審計追蹤,保證數(shù)據(jù)完整性、真實性及可溯源性。


嚴謹,完善的質(zhì)量管理體系--公司設有 質(zhì)量管理部和法規(guī)與注冊部,團隊對擬開發(fā)或引進的醫(yī)藥產(chǎn)品具有綜合、完善、客觀的前期評價能力,自立項開始即介入具體項目方案設計,秉承NMPA“質(zhì)量源于設計"原則,把握研發(fā)和申報資料尺度。


同時公司還設有獨立的質(zhì)量保證部門](QA),配備專業(yè)的質(zhì)量管理人員,對研發(fā)進行全程監(jiān)管,保障所有實驗數(shù)據(jù)的完整性、真實性及可溯源性。


曼翔醫(yī)藥擁有強大的臨床前動物試驗團隊、臨床試驗團隊及豐富的臨床藥理基地資源,在創(chuàng)新藥的研發(fā)效率、周期控制及研發(fā)成本控制上,具有巨大優(yōu)勢。

美國百特、德國貝朗、.上藥集團、 華潤醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、豐原藥業(yè)、大連珍奧、百

利藥業(yè)、江蘇長江、苑東藥業(yè)、復星藥友、仙琚藥業(yè)、齊都藥業(yè)、美大康藥業(yè)等。

部分服務世界500強及國內(nèi)工業(yè)百強客戶