曼翔醫(yī)藥現(xiàn)有研發(fā)及辦公場(chǎng)地1.5萬(wàn)平方米,專(zhuān)注于注射劑的各類(lèi)項(xiàng)目研究。擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、各類(lèi)型進(jìn)口國(guó)產(chǎn)均質(zhì)機(jī)、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、滲透壓儀、凍干機(jī)等設(shè)備,可提供從創(chuàng)新藥的先導(dǎo)化合物篩選到IND申報(bào)的技術(shù)服務(wù)全過(guò)程。同時(shí)公司配備網(wǎng)絡(luò)版工作站，支持全面審計(jì)追蹤，保證數(shù)據(jù)完整性、真實(shí)性及可溯源性。
嚴(yán)謹(jǐn)，完善的質(zhì)量管理體系--公司設(shè)有 質(zhì)量管理部和法規(guī)與注冊(cè)部，團(tuán)隊(duì)對(duì)擬開(kāi)發(fā)或引進(jìn)的醫(yī)藥產(chǎn)品具有綜合、完善、客觀的前期評(píng)價(jià)能力，自立項(xiàng)開(kāi)始即介入具體項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)，秉承NMPA“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)"原則，把握研發(fā)和申報(bào)資料尺度。
同時(shí)公司還設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量保證部門(mén)](QA),配備專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理人員，對(duì)研發(fā)進(jìn)行全程監(jiān)管,保障所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性及可溯源性。
美國(guó)百特、德國(guó)貝朗、.上藥集團(tuán)、 華潤(rùn)醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、豐原藥業(yè)、大連珍奧、百
利藥業(yè)、江蘇長(zhǎng)江、苑東藥業(yè)、復(fù)星藥友、仙琚藥業(yè)、齊都藥業(yè)、美大康藥業(yè)等。
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